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和田地區市場監督管理局撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》公告

日期:2019-07-05 10:18  來源:和田地區市場監督管理局  瀏覽次數:8464
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核心提示:為深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規,嚴格執行習總書記“四個最嚴”的要求,和田地區市場監督管理局在藥品市場日常監督檢查工作中,對洛浦縣民幸藥店等18家藥品零售企業違反《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則(修訂稿)》規定的行為,依據《藥品經營質量管

為深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規,嚴格執行習總書記“四個最嚴”的要求,和田地區市場監督管理局在藥品市場日常監督檢查工作中,對洛浦縣民幸藥店等18家藥品零售企業違反《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則(修訂稿)》規定的行為,依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則(修訂稿)》等有關規定,決定撤銷18家藥品零售企業的《藥品經營質量管理規范認證證書》,現予公告。

附件:撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》名單




和田地區市場監督管理局

2019年6月28日




撤銷藥品經營質量管理規范認證證書》名單

企業名稱

證書編號

注冊地址

企業法人

主要違法違規事實

洛浦縣民幸藥店

XJ32-Da-20150040

洛浦縣杭桂鄉巴扎

沙依甫加瑪勒.艾麥尼亞孜

**00401藥品經營企業應當依法經營。

*12501 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

*12502 企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。

*12701 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。

*13901 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

*15207 企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料。

**15209采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票。

**15211發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。

*15401 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。

*16105 處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。

*16106 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

*16107 外用藥與其他藥品應當分開擺放。

*16116 經營非藥品應當設置專區,與藥品陳列區域明顯隔離,并有醒目標志。

洛浦縣恰爾巴格鄉友好藥店

XJ32-Da-20150018

洛浦縣恰爾巴格鄉市場內

麥提尼亞孜·艾合麥提尼亞孜

**00401藥品經營企業應當依法經營。

*12501 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

*12701 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。

*15207 企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料。

**15209采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票。

**15211發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。

*15401 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。

*16105 處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。

*16106 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

*16107 外用藥與其他藥品應當分開擺放。

*16116 經營非藥品應當設置專區,與藥品陳列區域明顯隔離,并有醒目標志。

洛浦縣艾力西帕藥店

XJ32-Da-20150012

洛浦縣納瓦鄉阿亞格尕帕小學旁

約爾米提拉·庫德熱提

**00401藥品經營企業應當依法經營。

*12501 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

*12502 企業應當按照國家有關規定配備執業藥師,負責處方審核,指導合理用藥。

*12701 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。

*13901 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

*15207 企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料。

**15209采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票。

*15401 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。

*16105 處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。

*16106 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

*16107 外用藥與其他藥品應當分開擺放。

*16116 經營非藥品應當設置專區,與藥品陳列區域明顯隔離,并有醒目標志。

洛浦縣山普魯鄉依合熱木西發醫藥店

G-XJ-32-14-0337

洛浦縣山普魯鄉巴扎

伊蓋木拜爾迪.胡杜尤木拜爾迪

**00401藥品經營企業應當依法經營。

*12501 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

*12701 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。

*13901 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

*15207 企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料。

**15209采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票。

*15401 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。

*16105 處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。

*16106 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

*16107 外用藥與其他藥品應當分開擺放。

*16116 經營非藥品應當設置專區,與藥品陳列區域明顯隔離,并有醒目標志。

洛浦縣杭桂鄉人民藥店

XJ32-Da-20150035

洛浦縣杭桂鄉康托卡依村

吐送托乎提.伊民

**00401藥品經營企業應當依法經營。

*12501 企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。

*12701 企業各崗位人員應當接受相關法律法規及藥品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合《規范》的要求。

*13901 企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

*15207 企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料。

**15209采購藥品時,企業應當向供貨單位索取發票。

**15211發票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務賬目內容相對應。

*15401 企業應當按規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行驗收。

*16105 處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識。

*16106 處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。

*16107 外用藥與其他藥品應當分開擺放。

*16116 經營非藥品應當設置專區,與藥品陳列區域明顯隔離,并有醒目標志。

皮山縣杜瓦鎮白鴿子方便藥店

G-XJ-32-14-0522

皮山縣杜瓦鎮5大隊

艾克拜爾·買買提明

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13301企業未制定質量管理文件

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣古力巴克路藥店

G-XJ-32-14-0481

皮山縣古力巴克路

艾合買提.阿木提

*12304質量管理部門或者質量管理人員負責對供貨單位及其銷售人員資格證明未審核。

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*16101藥品未按劑型和用途分類成列

*16107外用藥與其他藥品未分開擺放

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣老克曼西藥店

XJ32-Da-20150211

皮山縣英巴扎路

穆合塔爾·麥合木提

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣木吉鄉民生命藥店

G-XJ-32-14-0521

皮山縣木吉鄉郵政所旁

玉蘇普·阿卜來提

*12304質量管理部門或者質量管理人員負責對供貨單位及其銷售人員資格證明未審核。

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、列等區域存放于經營無關的私人物品

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*16101藥品未按劑型和用途分類成列

*16107外用藥與其他藥品未分開擺放

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣木吉鄉民心藥店

G-XJ-32-14-0371

皮山縣木吉鄉老巴扎

瑪依熱.麥麥提敏

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13301企業未制定質量管理文件

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣皮西那鄉方便藥店

XJ32-Da-20150192

皮山縣皮西那鄉巴扎

麥麥提敏·庫爾班尼牙孜

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣皮亞勒瑪鄉利民藥店

G-XJ-32-14-0523

皮山縣皮亞勒瑪鄉中學旁

布合麗切·艾合麥提托合提

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣桑株鄉健康藥店

XJ32-Da-20150234

皮山縣桑株鄉薩瓦村

阿卜拉·阿卜來提

*12309質量負責人未對不合格藥品確認及處理。

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16101藥品未按劑型和用途分類成列

*16107外用藥與其他藥品未分開擺放

皮山縣桑株鄉康寶新特藥店

XJ32-Da-20150188

皮山縣桑株鄉第五大隊第五村

阿里木江·艾則孜

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣桑株鄉康寶藥店

G-XJ-32-14-0369

皮山縣桑株鄉畜牧巴扎旁

阿卜力克木.麥麥提

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票   

皮山縣桑株鄉民光藥店

XJ32-Da-20150206

皮山縣桑株鄉工商所斜對面

阿卜杜米吉提·麥麥提

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13301企業未制定質量管理文件

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票   

皮山縣桑株鄉兄弟健康藥店

G-XJ-32-14-0495

皮山縣桑株鄉畜牧市場旁

古麗胡瑪爾·斯迪克

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13301企業未制定質量管理文件

*13501藥品零售企業未建立質量管理制度

*13701質量管理崗處方審核崗由其他崗位人員代為履行

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15209采購藥品時,未索要供貨單位資質。

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16801企業未開具銷售小票

皮山縣依布斯那藥店

G-XJ-32-14-0483

皮山縣公安局旁邊

布早熱·馬合木提

*12304質量管理部門或者質量管理人員負責對供貨單位及其銷售人員資格證明未審核。

*12315質量負責人未監督指導藥學服務工作。

*13201在藥品區儲存、成列等區域存放于經營無關的私人物品

*13901企業應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查等記錄

*15401企業未按規定程序和要求未對到貨藥品進行逐批驗收

*16101藥品未按劑型和用途分類成列

*16801企業未開具銷售小票

*16903未做拆零銷售記錄

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